國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布?xì)飧箼C(jī)等4項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第15號(hào)）
發(fā)布時(shí)間：
2020-04-29
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《氣腹機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)用低溫保存箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電子尿量計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電子陰道顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：1.氣腹機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則2.醫(yī)用低溫保存箱注冊(cè)技術(shù)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《氣腹機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)用低溫保存箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電子尿量計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電子陰道顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.氣腹機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.醫(yī)用低溫保存箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.電子尿量計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.電子陰道顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年4月17日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年第15號(hào)通告 附件1.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年第15號(hào)通告 附件2.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年第15號(hào)通告 附件3.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年第15號(hào)通告 附件4.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布?xì)飧箼C(jī)等4項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第15號(hào)）
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