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國家藥品監督管理局關于發布氣腹機等4項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第15號)

發布時間:

2020-04-29


為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《氣腹機注冊技術審查指導原則》《醫用低溫保存箱注冊技術審查指導原則》《電子尿量計注冊技術審查指導原則》《電子陰道顯微鏡注冊技術審查指導原則》,現予發布。 特此通告。 附件:1.氣腹機注冊技術審查指導原則2.醫用低溫保存箱注冊技術

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《氣腹機注冊技術審查指導原則》《醫用低溫保存箱注冊技術審查指導原則》《電子尿量計注冊技術審查指導原則》《電子陰道顯微鏡注冊技術審查指導原則》,現予發布。

  特此通告。

  附件:1.氣腹機注冊技術審查指導原則
2.醫用低溫保存箱注冊技術審查指導原則
3.電子尿量計注冊技術審查指導原則
4.電子陰道顯微鏡注冊技術審查指導原則


國家藥品監督管理局
2018年4月17日


國家藥品監督管理局2018年第15號通告 附件1.doc

國家藥品監督管理局2018年第15號通告 附件2.doc

國家藥品監督管理局2018年第15號通告 附件3.doc

國家藥品監督管理局2018年第15號通告 附件4.doc



國家藥品監督管理局關于發布氣腹機等4項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第15號)

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