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關于發布一次性使用膽紅素血漿吸附器等2項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第126號)

發布時間:

2020-04-29


為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊技術審查指導原則》《一次性使用活檢針注冊技術審查指導原則》,現予發布。 特此通告。 附件:1.一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊技術審查指導原則2.一次性使用活檢針注冊技術審查指導原則國家藥監局20

 為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊技術審查指導原則》《一次性使用活檢針注冊技術審查指導原則》,現予發布。

  特此通告。

  附件:1.一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊技術審查指導原則
2.一次性使用活檢針注冊技術審查指導原則


國家藥監局
2018年12月10日

國家藥品監督管理局2018年第126號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2018年第126號通告附件2.doc


關于發布一次性使用膽紅素血漿吸附器等2項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第126號)

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